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【問】注冊檢驗/委托檢驗批的成品在注冊送檢前的出廠檢測項目是否必須與成品檢驗規(guī)程一一對應(yīng)？是否不需要覆蓋技術(shù)要求中的所有項目？

2024/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行審核指南》中“成品檢驗規(guī)程的內(nèi)容原則上應(yīng)當(dāng)覆蓋已注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求中需要常規(guī)控制的檢驗項目和檢驗方法”，如何確定常規(guī)控制的檢驗項目?

2023/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

出廠檢驗報告的檢驗依據(jù)應(yīng)寫：《××成品檢驗規(guī)程》的文件編號與版本號，而不能直接寫產(chǎn)品技術(shù)要求的編號（注冊證號）。

2025/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員通過對檢驗項目進(jìn)行分解，制定了相對應(yīng)的試樣標(biāo)示、項目類型、尺寸及位置代碼規(guī)則定義，結(jié)合自動化技術(shù)，實現(xiàn)了對板材試樣的自動加工、自動試驗，提高了試樣加工和檢測的效率及精度，避免了人為錯誤，滿足了試樣檢驗的準(zhǔn)確性、及時性及溯源性要求

2022/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊人可以借用受托方的場地和設(shè)備進(jìn)行原材料的檢驗和成品檢驗嗎？或者注冊人只借用場地，檢驗設(shè)備都是注冊人的？

2023/01/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

請問我司是否可以委托受托生產(chǎn)企業(yè)只進(jìn)行產(chǎn)品的生產(chǎn)，而由我司進(jìn)行成品檢驗?zāi)兀?/p>

2023/04/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對于試生產(chǎn)三批的產(chǎn)品是否可以不經(jīng)過成品檢驗，直接按照《規(guī)定》和質(zhì)量管理體系的要求進(jìn)行注冊自檢，合格后出具注冊自檢報告？

2024/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，頻繁發(fā)生的童裝召回事件讓我國童裝出口企業(yè)感到出口生意很難做。為了能夠順利出口產(chǎn)品，童裝出口企業(yè)加強(qiáng)了質(zhì)量安全監(jiān)測，從樣衣設(shè)計、原材料采購、產(chǎn)品加工、成品檢驗

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

食品檢驗工作規(guī)范（食藥監(jiān)科【2016】170號）

2017/01/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家參考品檢驗項目不能完整涵蓋待申報產(chǎn)品檢測靶標(biāo)的情形，應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行產(chǎn)品檢驗？

2025/02/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享