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產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定的指標(biāo)都必須在成品檢驗(yàn)中進(jìn)行規(guī)定并檢驗(yàn)嗎？對(duì)于該問(wèn)題，小編整理了過(guò)往一些企業(yè)的飛檢缺陷項(xiàng)進(jìn)行說(shuō)明。

2023/04/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

規(guī)定對(duì)藥品全檢是否可以理解為：藥品的某項(xiàng)項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果可以引用其中間產(chǎn)品的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果?

2025/01/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文講述中間產(chǎn)品出現(xiàn)偏差，成品可以放行嗎？

2025/10/24 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

我們生產(chǎn)的儀器配套耗材：芯片，成品批量由原來(lái)50變?yōu)?00，成品檢抽樣量如果保持不變，需要從哪些方面進(jìn)行評(píng)估？或者應(yīng)提供哪些數(shù)據(jù)作為支撐呢？

2022/12/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)自檢報(bào)告是否可以引用成品檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)？

2023/06/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

產(chǎn)品技術(shù)要求必須和成品檢驗(yàn)規(guī)程一一對(duì)應(yīng)嗎？

2024/03/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于9706.1中安規(guī)三項(xiàng)的標(biāo)準(zhǔn)，是否需要針對(duì)產(chǎn)品來(lái)轉(zhuǎn)換成內(nèi)部的技術(shù)指標(biāo)？

2024/09/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，江蘇省藥監(jiān)局起草了《金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)成品檢驗(yàn)指南（征求意見(jiàn)稿）》，全文如下。

2025/12/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中，將原性能指標(biāo)部分的材料指標(biāo)移至技術(shù)要求附錄部分，那成品檢驗(yàn)規(guī)程以及出廠檢驗(yàn)報(bào)告是否可刪去材料指標(biāo)？材料性能指標(biāo)僅在采購(gòu)技術(shù)要求以及進(jìn)貨檢驗(yàn)報(bào)告中體現(xiàn)？

2022/09/12 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中，將原性能指標(biāo)部分的材料指標(biāo)移至技術(shù)要求附錄部分，那成品檢驗(yàn)規(guī)程以及出廠檢驗(yàn)報(bào)告是否可刪去材料指標(biāo)？材料性能指標(biāo)僅在采購(gòu)技術(shù)要求以及進(jìn)貨檢驗(yàn)報(bào)告中體現(xiàn)？

2022/06/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享