中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

在本文中，我們將學(xué)習(xí)如何以專業(yè)、系統(tǒng)且從容的姿態(tài)，開(kāi)展 GMP 文件審核工作。

2025/08/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合中外檢查案例拆解文件管理的核心痛點(diǎn)與共性問(wèn)題。

2026/01/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定“放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明”，此合格證明文件在流通過(guò)程中需進(jìn)行查驗(yàn)，醫(yī)療器械合格證明文件是指哪些文件？

2022/09/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

一圖讀懂歐盟MDR注冊(cè)提交文件清單

2020/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了歐盟 MDR 合規(guī)---文件和預(yù)算

2024/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文聊一聊DHF這類文件。

2024/12/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

新藥和仿制藥研發(fā)過(guò)程中，分析方法轉(zhuǎn)移是常見(jiàn)的一項(xiàng)技術(shù)工作。分析方法轉(zhuǎn)移是一個(gè)文件記錄和實(shí)驗(yàn)確認(rèn)的過(guò)程，它的目的是證明方法接收實(shí)驗(yàn)室在采用另一個(gè)方法建立實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證過(guò)的非法定分析方法檢測(cè)樣品，接受方有能力成功操作該方法，檢測(cè)結(jié)果與方法建立方的檢測(cè)結(jié)果一致。分析方法技術(shù)轉(zhuǎn)移是保證不同實(shí)驗(yàn)室之間獲得一致、可靠和準(zhǔn)確檢測(cè)果的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。

2021/02/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

3D打印是一種以數(shù)字模型為基礎(chǔ)，將材料逐層堆積制造出實(shí)體物品的新興制造技術(shù)，該技術(shù)將對(duì)傳統(tǒng)的工藝流程、生產(chǎn)線、工廠模式、產(chǎn)業(yè)鏈組合產(chǎn)生深刻影響，是制造業(yè)有代表性的顛覆性技術(shù)。隨著歐盟 3D打印標(biāo)準(zhǔn)化路線圖的發(fā)布，國(guó)際組織關(guān)于3D打印一系列標(biāo)準(zhǔn)的制定，以及美國(guó) FDA關(guān)于 3D打印技術(shù)文件等一系列規(guī)范的出臺(tái)，3D打印逐漸擁有了自己的通用語(yǔ)言和方向。

2022/05/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2015年3月31日，南非發(fā)布G/TBT/N/ZAF/176/Add.1通報(bào)，在文件G/TBT/N/ZAF/176中通報(bào)的技術(shù)法規(guī)草案《在南非銷售的乳制品和仿乳制品分類、包裝和標(biāo)志的法規(guī)》已由南非農(nóng)林漁業(yè)部于2015年3月27日作為官方公報(bào)公布。

2015/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文在梳理國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）發(fā)布的《化學(xué)藥品的研發(fā)與生產(chǎn)》（Q11）及其問(wèn)答文件（階段4）相關(guān)要求的基礎(chǔ)上，結(jié)合日常藥學(xué)審評(píng)工作以及具體案例分析，就化學(xué)合成原料藥中起始原料的選擇問(wèn)題及質(zhì)控要求展開(kāi)初步探討。

2019/09/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享