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美國(guó)食品及藥物管理局（FDA）發(fā)出指導(dǎo)性文件，內(nèi)容與動(dòng)物飼料中使用納米物質(zhì)或應(yīng)用納米技術(shù)有關(guān)。文件旨在引起業(yè)界和其它利益相關(guān)方對(duì)含有納米物質(zhì)或納米技術(shù)的動(dòng)物飼料有關(guān)的

2015/08/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟醫(yī)療器械法規(guī)2017/745（MDR）即將于2020年5月強(qiáng)制實(shí)施，在新法規(guī)下技術(shù)文檔要如何準(zhǔn)備？本文以下表格內(nèi)容翻譯自BSI關(guān)于MDR文件準(zhǔn)備的指導(dǎo)性文件，供大家交流學(xué)習(xí)。

2020/03/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

CE技術(shù)文檔是歐盟醫(yī)療器械指令中很重要的一個(gè)事項(xiàng)，它的目的是要求企業(yè)準(zhǔn)備充份的技術(shù)資料和證明，供主管機(jī)關(guān)調(diào)閱，或客戶需要時(shí)出具。因此，今天我們?yōu)榇蠹医榻BMDR技術(shù)文檔相關(guān)知識(shí)，方便大家學(xué)習(xí)收藏。

2021/09/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2014 年 8 月 18 日，菲律賓向 WTO 發(fā)布公告，內(nèi)容涉及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)新文件要求的技術(shù)法案，通報(bào)號(hào)為 G/TBT/N/PHL/186 。

2015/05/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

2011年4月19日，美國(guó)能源部討論商業(yè)制冷設(shè)備節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)初步技術(shù)文件，同時(shí)征集書面評(píng)議意見(jiàn)。議題的主要內(nèi)容如下： 1）分析討論修訂商業(yè)制冷設(shè)備節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)涵蓋的設(shè)備等級(jí)； 2）分析

2015/07/27 更新 分類：其他 分享

2015 年 2 月 5 日 ，加拿大食品檢驗(yàn)局（ CFIA ）在其網(wǎng)站公布批發(fā)肉類技術(shù)指標(biāo)規(guī)范文件（ WMSD ）

2015/03/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年2月5日，個(gè)人防護(hù)裝備指定機(jī)構(gòu)垂直組發(fā)布了有關(guān)個(gè)人防護(hù)裝備（PPE）認(rèn)證技術(shù)文件的指引。

2015/07/03 更新 分類：其他 分享

相比于CE MDD指令，新版CE MDR法規(guī)為技術(shù)文件單獨(dú)設(shè)置了附錄2，對(duì)其提出了更明確的要求。

2019/04/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品貨架有效期縮短，是否不需在許可事項(xiàng)變更申請(qǐng)中再提交技術(shù)文件？

2020/10/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)源產(chǎn)品貨架有效期縮短，是否無(wú)需提交相關(guān)技術(shù)文件?

2023/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享