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本文介紹了藥物分析方法轉(zhuǎn)移到底怎么做。

2023/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】什么情況下分析方法轉(zhuǎn)移可以豁免？

2023/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

口服蛋白/多肽類藥物正處于從傳統(tǒng)“劑型改良”向“生物工程技術(shù)革命”的重大轉(zhuǎn)移階段。

2025/04/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

當(dāng)前國內(nèi)光伏產(chǎn)業(yè)發(fā)展冷熱不均，集中式光伏發(fā)展情況好過分布式光伏。出口方面，歐盟的貿(mào)易保護措施對于國內(nèi)出口企業(yè)來說是沉重打擊，龍頭光伏企業(yè)多已轉(zhuǎn)移市場，資金、技術(shù)力

2015/10/03 更新 分類：其他 分享

本文介紹了QbD藥物制劑的小試開發(fā)、工藝開發(fā)、工藝放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移四大研發(fā)過程，分析了研發(fā)過程中的關(guān)鍵元素及注意事項。

2021/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

質(zhì)量風(fēng)險管理在產(chǎn)品生命周期中的應(yīng)用：技術(shù)轉(zhuǎn)移風(fēng)險評估，多產(chǎn)品共線風(fēng)險評估，高致敏性產(chǎn)品廠房設(shè)施布局風(fēng)險評估和GMP設(shè)計審核

2021/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

由于兒科醫(yī)療器械不像成人醫(yī)療器械有巨大的市場需求，技術(shù)的轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化成為最大的挑戰(zhàn)。

2022/12/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本篇《注射劑項目研發(fā)生產(chǎn)策略全解析系列》（中試放大的重點考量）得到的數(shù)據(jù)為技術(shù)轉(zhuǎn)移及工藝驗證提供直接的依據(jù)，降低此階段的風(fēng)險。

2023/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我司做成熟的IVD產(chǎn)品的進口轉(zhuǎn)國產(chǎn)，因產(chǎn)品已完成研制，直接做技術(shù)轉(zhuǎn)移，對國內(nèi)注冊人而言，我司的質(zhì)量體系是否只需要包括設(shè)計開發(fā)轉(zhuǎn)換？

2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

請問在委托過程中，是否只需要對產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)所需要的技術(shù)文件進行轉(zhuǎn)移？其他雙方均已具備的程序文件等，按照各自的文件執(zhí)行即可？

2024/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享