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12月4日，世界衛(wèi)生組織（WHO）于發(fā)布《藥品生產技術轉移指南》(WHO guidelines on the transfer of technology in pharmaceutical manufacturing)，提供了藥品技術轉讓期間應考慮的指導原則。

2020/12/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

分享了自己對生物制藥領域技術轉移的經驗看法，并對這個過程中所需要關注的一些因素進行了探討。

2019/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以注射劑可見異物檢驗方法的技術轉移為例，分析了過程中所涉及的問題點，并提供了可行的解決方案。

2022/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者結合本人多年的工作經驗，對以生物藥的技術轉移為例進行簡單分享，以期為更多的制藥同仁在工作中提供啟示和幫助。

2024/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新藥和仿制藥研發(fā)過程中，分析方法轉移是常見的一項技術工作。分析方法轉移是一個文件記錄和實驗確認的過程，它的目的是證明方法接收實驗室在采用另一個方法建立實驗室驗證過的非法定分析方法檢測樣品，接受方有能力成功操作該方法，檢測結果與方法建立方的檢測結果一致。分析方法技術轉移是保證不同實驗室之間獲得一致、可靠和準確檢測果的一個重要環(huán)節(jié)。

2021/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

EMBioSys開發(fā)出一種全新治療轉移性癌癥的治療技術---EMBioSys iEF，可以阻礙癌細胞轉移、縮小腫瘤的體積和重量、并且能夠提供患者免疫力。

2024/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文由Merk科學家與愛爾蘭化學與制藥學院科學家聯(lián)合發(fā)文關于制藥中知識管理研究，以解決ICH Q10（藥品質量體系）到ICH Q12（藥品生命周期管理的技術和監(jiān)管考慮）之間的差距。

2024/09/10 更新 分類：生產品管 分享

本文基于MAH 委托生產監(jiān)管視角，探討了QbD 理念下技術轉移的實施路徑，并對生產場地變更備案的監(jiān)管和技術要求進行了總結。

2026/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分子印跡技術將各種生物大分子從凝膠轉移到一種固定基質上的過程稱為印跡技術(blotting)，屬于食品新的檢測技術或樣品預處理方法。

2016/03/24 更新 分類：實驗管理 分享

本文介紹了藥品方法轉移的一系列步驟。

2022/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享