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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了南京諾爾曼生物技術股份有限公司研發(fā)的“甲狀腺球蛋白抗體校準品”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了南京諾爾曼生物技術股份有限公司研發(fā)的“促甲狀腺素受體抗體校準品”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
基于二硫鍵對維持抗體類分子構象及活性的重要性，在生產(chǎn)工藝過程中，應持續(xù)關注不同工藝條件對二硫鍵的影響。若發(fā)現(xiàn)二硫鍵產(chǎn)生還原現(xiàn)象，應積極尋找及確認相關原因，并適時調整相關工藝，從而最大程度避免上述問題。
2025/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
病原體特異性IgM抗體檢測試劑臨床試驗中是否必須進行感染急性期患者檢出率的評價？
2025/07/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《人類嗜T淋巴細胞病毒抗體檢測試劑注冊審查指導原則》，內容如下：
2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了寶銳生物科技泰州有限公司研發(fā)的“全自動血小板抗體檢測儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
前凝集帶何時出現(xiàn)其機制如何？
2021/02/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本次研究用的藥品為已上市的其中一種國產(chǎn)PD-1抗體藥物，本品首次上市申報時采用了代表性時間點的樣品進行使用中穩(wěn)定性試驗，為了更加全面評價本品的使用中穩(wěn)定性開展此研究。
2023/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，望嵐達公司One Lambda, Inc.研發(fā)的“HLA I類單抗原特異性抗體檢測試劑盒(流式熒光免疫法)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下HLA I類單抗原特異性抗體檢測試劑盒在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
寵物抗原試紙一般采用雙抗體夾心方式的免疫膠體金層析技術，屬于一步式固相膜反應。試紙被滴加樣品溶液后，溶液中的抗原隨溶液爬行至結合墊處，與其中的膠體金標記抗體1反應形
2015/08/30 更新 分類：其他 分享
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