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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州歐譜曼迪科技有限公司研發(fā)的電子膀胱腎盂內(nèi)窺鏡注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州歐譜曼迪科技有限公司研發(fā)的電子膽道內(nèi)窺鏡注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州歐譜曼迪科技有限公司研發(fā)的電子鼻咽喉內(nèi)窺鏡注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的內(nèi)窺鏡超聲活檢針注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇歐曼電子設(shè)備有限公司研發(fā)的熒光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一體式電動(dòng)取碎石裝置”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)碳纖維片材在加固應(yīng)用中正拉粘結(jié)強(qiáng)度測(cè)定方法進(jìn)行介紹。

2019/10/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了蘭索拉唑口崩片仿制難點(diǎn)與研發(fā)關(guān)注重點(diǎn)。

2024/12/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文以質(zhì)子泵抑制劑類(lèi)代表藥物奧美拉唑?yàn)槔?，總結(jié)和分析了奧美拉唑腸溶制劑通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的生物等效性試驗(yàn)情況。

2023/05/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

美國(guó) FDA 于 7 月 25 日在網(wǎng)站上發(fā)布了一項(xiàng)關(guān)于抗癲癇藥拉莫三嗪的研究結(jié)果，得出結(jié)論仿制藥和品牌藥具有生物等效性（BE），解決了人們對(duì)拉莫三嗪緩釋制劑品牌藥的仿制替代風(fēng)險(xiǎn)的擔(dān)憂(yōu)。

2023/07/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享