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本文介紹了創(chuàng)新藥中安全性評(píng)價(jià)樣品質(zhì)量研究。

2023/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了香港新藥劑或生物元素藥劑制品注冊(cè)申請(qǐng)指南。

2023/12/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了創(chuàng)新藥研發(fā)中原料藥工藝與溝通交流常見難點(diǎn)。

2023/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了創(chuàng)新藥研發(fā)難點(diǎn)分析與CMC研究策略。

2024/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了皮膚局部外用新藥的非臨床研究關(guān)注點(diǎn)及案例分享。

2024/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了創(chuàng)新藥設(shè)計(jì)之前藥優(yōu)勢(shì)及代表產(chǎn)品。

2024/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在新藥IND時(shí)，不同劑型申報(bào)使用不同工藝的API，是否可行？

2024/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究所構(gòu)建的影響因素體系為我國(guó)創(chuàng)新藥開發(fā)戰(zhàn)略管理提供了參考視角。

2024/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文系統(tǒng)介紹了我國(guó)藥品技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)服務(wù)新藥研發(fā)與注冊(cè)申報(bào)的溝通交流程序。

2024/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了2014年12月份FDA批準(zhǔn)和拒絕的新藥。

2025/01/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享