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什么是真實(shí)世界數(shù)據(jù)(Real World Data, RWD)和真實(shí)世界證據(jù)(Real World Evidence, RWE)

2024/11/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了歐盟和美國(guó)的醫(yī)療器械臨床數(shù)據(jù)要求。

2025/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)實(shí)施辦法（試行）（征求意見(jiàn)稿）。

2025/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)工作程序（征求意見(jiàn)稿）》。

2025/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期文章討論了滿足歐洲數(shù)據(jù)可靠性要求的實(shí)踐。

2025/04/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文分析了數(shù)據(jù)完整性對(duì)中國(guó)制藥企業(yè)GMP檢查的影響。

2025/05/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

強(qiáng)生發(fā)布心絞痛支架臨床數(shù)據(jù),研究顯示Shockwave Reducer能夠顯著改善患者生活質(zhì)量。

2025/12/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

化學(xué)試劑易揮發(fā)、吸潮、變質(zhì)、分解，應(yīng)該如何有效保存化學(xué)試劑？

2017/06/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室技術(shù)記錄應(yīng)保存多長(zhǎng)時(shí)間？

2019/05/05 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室電子實(shí)驗(yàn)記錄真的能夠長(zhǎng)期保存嗎？

2019/04/04 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享