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本文主要介紹了國務(wù)院發(fā)布的新冠病毒抗原檢測方案及解讀。

2022/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了核酸定量檢測試劑開發(fā)指南。

2022/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

細(xì)菌耐藥基因檢測試劑臨床對比試劑/方法的選擇？

2020/05/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對艾滋病病毒檢測試劑的主要種類及各自的用途特點(diǎn)進(jìn)行介紹，幫您全面了解艾滋病病毒檢測試劑和檢測方法。

2019/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

核酸檢測試劑選用已備案的樣本保存液，但備案規(guī)格中僅部分規(guī)格適配核酸檢測試劑，如何規(guī)范表述以便于臨床正確使用？

2025/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京仁邁生物科技有限公司研發(fā)的糖類抗原15-3測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京仁邁生物科技有限公司研發(fā)的糖類抗原125測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

自抗擊新型冠狀病毒感染的肺炎疫情以來，防護(hù)服作為醫(yī)護(hù)人員“戰(zhàn)袍”，一般每隔4小時就要更換一次，需求量極大。近期，國高材分析測試中心接到客戶委托，調(diào)查其供應(yīng)商供應(yīng)的透氣膜變黃、變紅的原因。為了調(diào)查分析此批透氣膜失效的真實(shí)原因，國高材分析測試中心展開分析及試驗(yàn)如本文所述。

2021/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，作為新冠病毒補(bǔ)充檢測方法的“抗原檢測”成為大家關(guān)注的熱點(diǎn)。

2022/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑根據(jù)測量結(jié)果的不同表現(xiàn)形式，可分為定量檢測試劑和定性檢測試劑[4]。本文以定量檢測體外診斷試劑為例，就該類試劑的臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)思路作簡要介紹。

2021/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享