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本文介紹了使用動(dòng)態(tài)柵極應(yīng)力(Dynamic Gate Stress, DGS)測(cè)試過(guò)程對(duì)基于SiC的功率半導(dǎo)體進(jìn)行新型可靠性測(cè)試的意義。

2024/03/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

與醫(yī)藥人相關(guān)的基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法、真實(shí)世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評(píng)的技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）、急性淋巴細(xì)胞白血病藥物臨床試驗(yàn)中檢測(cè)微小殘留病的技術(shù)指導(dǎo)原則、《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》等5個(gè)指導(dǎo)原則、阿達(dá)木單抗注射液生物類(lèi)似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則、貝伐珠單抗注射液生物類(lèi)似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則、中藥煮散飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

2020/09/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文簡(jiǎn)單介紹了ctDNA的生物學(xué)特性及相關(guān)檢測(cè)面臨的挑戰(zhàn)，并概述了相關(guān)檢測(cè)試劑的審評(píng)思考。

2022/02/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 通 告 2015 年 第11號(hào) 關(guān)于發(fā)布雌激素受體、孕激素受體抗體試劑 及檢測(cè)試劑盒技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告 為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步

2015/09/16 更新 分類(lèi)：其他 分享

本文基于miRNA方法對(duì)微小核糖核酸122（miRNA-122）定量檢測(cè)的定量下限、標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)、回收率、精密度進(jìn)行評(píng)估，并應(yīng)用該技術(shù)對(duì)臨床腫瘤化療患者的血漿樣本進(jìn)行了檢測(cè)和驗(yàn)證。

2019/02/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了江蘇默樂(lè)生物科技股份有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“幽門(mén)螺桿菌 23S rRNA 基因與 gyrA 基因突變檢測(cè)試劑盒（熒光 PCR 法）”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/02/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了山東奧新醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“SHOX2/RASSF1A/PTGER4 基因甲基化檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ钡呐R床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/02/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了蘇州云泰生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“白血病相關(guān)15種融合基因檢測(cè)試劑盒（熒光RT-PCR法）”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/03/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了武漢艾米森生命科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“SDC2和TFPI2基因甲基化聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/03/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了北京艾克倫醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“Septin9/SDC2/BCAT1 基因甲基化檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ钡呐R床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/10/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享