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人工晶體臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與對照選擇、主要評價(jià)指標(biāo)

2019/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了ECMO設(shè)備及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)思路。

2023/01/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了人工晶狀體及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。

2023/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了手術(shù)機(jī)器人的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2017年全球獲批的新藥中，抗腫瘤藥達(dá)到了17種，是過去十年中數(shù)量最多的一年，而美國仍然是最踴躍的新藥市場。

2018/08/09 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

參考FDA、歐盟發(fā)布的IND 申請藥學(xué)相關(guān)技術(shù)指南，結(jié)合筆者近年來的審評實(shí)踐，對創(chuàng)新藥藥學(xué)研發(fā)的特點(diǎn)、階段性的技術(shù)要求進(jìn)行討論，并介紹近期國內(nèi)創(chuàng)新藥審評的相關(guān)政策。

2019/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥企業(yè)利用傳統(tǒng)新藥研發(fā)模式開發(fā)創(chuàng)新藥，可嘗試從多個(gè)角度切入，實(shí)現(xiàn)降低研發(fā)成本、縮短研發(fā)周期及提高研發(fā)成功率的目的。

2020/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2020年共有20個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市，其中包括14個(gè)1類化學(xué)藥、4個(gè)中藥新藥以及2個(gè)創(chuàng)新生物制品。

2021/01/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文主要介紹了創(chuàng)新藥物CMC研究與仿制藥的區(qū)別，以及在創(chuàng)新藥研究中CMC階段性要求的必要性。

2021/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

順健生物的1類創(chuàng)新藥奧雷巴替尼片獲批上市。

2021/11/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享