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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2023/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2024/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著中國創(chuàng)新藥市場的不斷壯大，越來越多的新藥研發(fā)公司為了增強產(chǎn)品和公司競爭力，開始瞄準國際市場，期望通過美國FDA的審評獲得新藥在美國的上市批準。FDA的新藥審評包括了兩個過程：一個是新藥臨床試驗申請（簡稱IND）審評過程，另一個是新藥上市申請（簡稱NDA）審評過程。申請人在完成新藥臨床前研究后，需向FDA提交IND申請，以開展臨床試驗。前文小編介紹了國內(nèi)

2021/08/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

化學(xué)藥品改良型新藥已成為當(dāng)前新藥研發(fā)的熱點方向之一。臨床藥理研究對改良型新藥的開發(fā)至關(guān)重要，但目前國內(nèi)尚未發(fā)布針對改良型新藥臨床藥理研究的指導(dǎo)原則。本文主要結(jié)合美國食品藥品監(jiān)督管理局已上市化學(xué)藥品改良型新藥研究實例，對化學(xué)藥品改良型新藥的臨床藥理研究提出幾點思考，以期為國內(nèi)化學(xué)藥品改良型新藥的研發(fā)提供一些參考。

2023/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享