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本文分析了今年被FDA拒絕批準(zhǔn)的15個(gè)藥物的拒絕原因。

2021/12/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2022/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了新藥的IND到NDA階段的藥學(xué)要求

2022/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了遺傳毒試驗(yàn)，生殖毒試驗(yàn)及致癌試驗(yàn)。

2022/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了API固態(tài)形式與API溶解度，溶出，生物利用度及穩(wěn)定性的關(guān)系。

2022/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了不同晶型間常用理化性質(zhì)的差異。

2022/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2022/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年FDA批準(zhǔn)上市了37個(gè)藥物，具體內(nèi)容見本文。

2023/01/02 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

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2023/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享