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對于共線生產(chǎn)的藥品,前一藥品生產(chǎn)后必須對其生產(chǎn)設(shè)備采取有效的清洗程序,使活性殘留減少至“可接受的水平”,從而避免影響下一產(chǎn)品的有效性和安全性。清潔驗(yàn)證則是證實(shí)清洗程序有效且合理的必要技術(shù)手段。
2023/01/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
但是,各企業(yè)在執(zhí)行過程中,防錯裝置驗(yàn)證的對象卻不是很清晰,導(dǎo)致管理上的無序和浪費(fèi)。為此,我們特整理此文章,幫助大家梳理管理對象和管理方法。
2023/09/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
主要探討和研究利用總有機(jī)碳(TOC)檢測法進(jìn)行藥品生產(chǎn)后的清潔驗(yàn)證,通過舉例介紹TOC檢測法實(shí)際應(yīng)用在各類藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的優(yōu)勢,分析該檢測方法在藥品行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢。
2023/10/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文展示了一種成本適中的、更全面的、用于汽車的高溫環(huán)境驗(yàn)證的方法。此方法將彌補(bǔ)早期方法忽略的熱耗散情況。
2021/07/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了:顆粒的基本概念,常見的粒度測定方法及對比,激光衍射法粒度儀基本原理,粒度分布測定方法及粒度分布測定方法的驗(yàn)證。
2021/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文中基于 QC/T 29106-2014 標(biāo)準(zhǔn),提出了新的耐久特性測試和觸點(diǎn)壓降測試方法,并針對這2種測試方法進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證。
2025/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
實(shí)驗(yàn)室方法驗(yàn)證培訓(xùn)
2016/12/16 更新 分類:培訓(xùn)會展 分享
實(shí)驗(yàn)室如何做方法驗(yàn)證?
2016/10/13 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
ICH指導(dǎo)原則《M10:生物樣品分析方法驗(yàn)證》現(xiàn)進(jìn)入第3階段征求意見。按照ICH相關(guān)章程要求,ICH的監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于第2b階段指導(dǎo)原則草案的意見并反饋ICH。
2019/04/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
抽樣如何做方法驗(yàn)證?
2020/06/10 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享