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本文通過分析模擬灌裝試驗(yàn)的工藝驗(yàn)證內(nèi)涵，結(jié)合工藝驗(yàn)證的工作流程，在HACCP（危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)）評(píng)估基礎(chǔ)上，設(shè)置考察最差條件及模擬試驗(yàn)的人工干預(yù)。

2023/10/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】如申請(qǐng)人采用驗(yàn)證的方法確定申報(bào)試劑的參考區(qū)間時(shí)，需要滿足哪些條件？

2023/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何獲得一個(gè)高效能的有關(guān)物質(zhì)方法學(xué)驗(yàn)證，本文將從七個(gè)設(shè)計(jì)點(diǎn)進(jìn)行詳細(xì)的闡述。

2024/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將對(duì)藥物有關(guān)物質(zhì)方法驗(yàn)證各指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)制定進(jìn)行討論，本文內(nèi)容為筆者經(jīng)驗(yàn)之談，如有不正確的地方，還請(qǐng)各位同仁予以指正。

2024/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】關(guān)于化學(xué)原料藥的滴定法（為含量測(cè)定）如何開展方法學(xué)驗(yàn)證/確認(rèn)：是否執(zhí)行準(zhǔn)確度、定量限、線性范圍？

2024/04/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將介紹其中溫濕度調(diào)節(jié)處理試驗(yàn)的條件及方法、設(shè)備要求。

2024/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了在1赫茲至20赫茲頻率范圍內(nèi)開發(fā)聲級(jí)計(jì)電氣特性的測(cè)試和驗(yàn)證方法

2025/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ICHQ8、Q9、Q10問答 - 研發(fā)方法、工藝驗(yàn)證和設(shè)計(jì)空間。

2025/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用電氣設(shè)備的環(huán)境穩(wěn)定性評(píng)價(jià)需要科學(xué)合理的試驗(yàn)方法作為產(chǎn)品驗(yàn)證的依據(jù)，明確試驗(yàn)方法并評(píng)估驗(yàn)證的實(shí)施效果是本文的重點(diǎn)研究?jī)?nèi)容。

2025/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

介紹標(biāo)準(zhǔn)加入法的概念、計(jì)算方式、應(yīng)用與驗(yàn)證要點(diǎn)，提及《中國(guó)藥典》實(shí)例，指出其優(yōu)缺點(diǎn)及選擇建議。

2025/09/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享