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軟式內(nèi)鏡的再處理有著許多挑戰(zhàn)。本文的目的是通過強(qiáng)調(diào)內(nèi)鏡清洗的挑戰(zhàn)、手工清洗的重要性、驗(yàn)證方法和內(nèi)鏡檢查來幫助技術(shù)人員。

2021/12/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文的目的是提出數(shù)據(jù)，支持并傾向于一種方法，該方法在運(yùn)行過度殺菌周期時(shí)，允許在高壓蒸汽滅菌器內(nèi)安排物品時(shí)有更大的自由度和可變性，無需對(duì)每種配置進(jìn)行驗(yàn)證。

2024/08/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

降解試驗(yàn)其實(shí)是可以參照破壞性反應(yīng)的做法，在工藝極端的情況下看看 產(chǎn)品的耐受性如何，雜質(zhì)的變化

2018/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

臨床微生物方法驗(yàn)證大全（鏡查、分離培養(yǎng)、鑒定等）

2019/03/28 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌的目的，是使產(chǎn)品無任何類型的存活微生物，在滅菌過程中，微生物的死亡規(guī)律是用指數(shù)函數(shù)表示的。

2020/03/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了定量限濃度的回收率該怎么做。

2021/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從元素雜質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、不同法規(guī)對(duì)元素雜質(zhì)的要求、以及分析方法開發(fā)與驗(yàn)證三個(gè)部分分享元素雜質(zhì)對(duì)醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)思考。

2021/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就加校正因子的自身對(duì)照法驗(yàn)證方式和可接受范圍結(jié)合自身工作經(jīng)歷提出一些看法，供大家參考。

2022/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了GB/T 228.1—2010中最大力塑性延伸率測(cè)量新方法及其驗(yàn)證

2022/08/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合實(shí)際工作體會(huì)對(duì)破壞實(shí)驗(yàn)中峰純度問題和溶液穩(wěn)定性考察中可接受標(biāo)準(zhǔn)問題表達(dá)下自己的觀點(diǎn)。

2022/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享