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【問】我們公司正在做動物源性醫(yī)療器械的研發(fā)，有個關(guān)于原材料采購的問題想要咨詢。

2024/01/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文探討了動物源性食品中農(nóng)藥殘留的來源途徑、檢測標準概況、限量制定，并提出了監(jiān)控建議，旨在為動物源性食品中農(nóng)藥殘留監(jiān)控提供參考。

2024/08/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

關(guān)于植入性的動物源療器械的生產(chǎn)環(huán)境要求，有幾點需要咨詢。

2024/09/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2015年3月2日，歐盟發(fā)布(EU) 2015/328號法規(guī)，修訂了關(guān)于動物源食品和飼料的入境文件的(EU) No 322/2014號法規(guī)。

2015/04/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

一、開工確認 1、場地衛(wèi)生 （1）地面清潔不打滑、無產(chǎn)品和包裝物掉落、無垃圾、無污跡、無大面積積水 （2）墻壁（角）及立柱清潔無污染、無垃圾、無蜘蛛網(wǎng)。 （3）門窗明亮干凈

2015/11/18 更新 分類：其他 分享

醫(yī)用無針注射器是依靠壓力發(fā)揮無針注射功能的醫(yī)用無針注射器產(chǎn)品。

2023/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天我們就帶大家來了解一下無創(chuàng)血糖監(jiān)測產(chǎn)品的國內(nèi)注冊要點。

2024/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】如果有一款醫(yī)療器械，其中的一個原材料是動物源性的，我們可以外購這個原材料回廠進行組裝成成品器械嗎？

2024/08/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

源類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》的要求，值得注意的是，對于部分由消費者個人自行使用的醫(yī)療器械還應(yīng)當具有安全使用的特別說明；說明書中相關(guān)術(shù)語的使用應(yīng)規(guī)范，如“使用期限或者失效日期”。

2021/09/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

一般來講是要根據(jù)實際不同測試的情況對產(chǎn)品進行分步診斷，首先分析其干擾源所在及其相互干擾的途徑和方式，再根據(jù)分析結(jié)果，有針對性的進行EMC整改。

2023/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享