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本文介紹了無源、無線基于光學(xué)技術(shù)的新型起搏器

2022/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了無源醫(yī)療器械常見注冊(cè)問題答疑。

2024/06/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了無源醫(yī)療器械常見注冊(cè)問題答疑。

2024/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對(duì)目前中國醫(yī)美行業(yè)及相關(guān)醫(yī)美器械進(jìn)行簡要介紹。

2022/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了有源與無源醫(yī)療器械的區(qū)別。

2024/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了有源、無源醫(yī)療器械有效期評(píng)估。

2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

福建藥監(jiān)答疑有源、無源醫(yī)療器械常見問題。

2025/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無源醫(yī)療器械的生物相容性、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品技術(shù)要求等都是注冊(cè)審評(píng)的重點(diǎn)，為了方便無源醫(yī)療器械的注冊(cè)上市，本文整理了相關(guān)的注意事項(xiàng)及常見問題解析，供大家參考。

2021/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

引言：無論是有源，還是無源醫(yī)療器械，典型型號(hào)選擇是一個(gè)需要提前籌劃的事項(xiàng)。本文為大家介紹有關(guān)無源第二類醫(yī)療器械注冊(cè)典型型號(hào)選擇相關(guān)答疑。

2021/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為進(jìn)一步加強(qiáng)無源植入性醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《無源植入性醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究指導(dǎo)原則（2022年修訂版）》，內(nèi)容見本文。

2022/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享