中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文介紹了使用液體化學滅菌劑對一次性使用動物源性醫(yī)療器械滅菌及方法確認。

2023/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了最大限度地降低污染，植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首先要有整潔、衛(wèi)生的生產(chǎn)環(huán)境。環(huán)境不好不僅不能確保植入性醫(yī)療器械的質(zhì)量，而且還會造成凈化系統(tǒng)成本的增加。因此，植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)的規(guī)劃要考慮周圍環(huán)境對潔凈室（區(qū)）的影響。

2021/07/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

在《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 附錄 植入性醫(yī)療器械》中對植入性醫(yī)療器械的生產(chǎn)相關(guān)人員的職責、權(quán)限、教育、培訓、技能等都提出了細化要求。本文整理了監(jiān)管部門對其的檢查要點和常見問題，供大家參考。

2021/06/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

9月3日，醫(yī)療器械標準管理研究所發(fā)布關(guān)于征求《無源手術(shù)器械命名術(shù)語指南》等11項醫(yī)療器械命名術(shù)語指南征求意見稿意見的通知

2019/09/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

有源植入性醫(yī)療器械指令協(xié)調(diào)標準約60多項

2015/04/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后無菌提供的第二類無源醫(yī)療器械，在申報首次注冊時應(yīng)提供哪些滅菌驗證資料？

2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

自2023年12月18日起，在江蘇省第二類無源醫(yī)療器械和體外診斷試劑擬上市注冊項目受理環(huán)節(jié)實行立卷審查。

2023/12/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報時，其化學性能指標一般是作為研究資料提供的，那么針對一款無源醫(yī)療器械產(chǎn)品，什么情況下需在產(chǎn)品技術(shù)要求中制定化學性能指標呢？

2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文概述最新動物源性醫(yī)療器械的精準風險評價關(guān)鍵技術(shù)，為相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)和注冊審評提供參考，為科學監(jiān)管提供技術(shù)支持。

2020/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

動物源性醫(yī)療器械是否必須對病毒滅活工藝進行實驗室驗證以評價病毒滅活效果？

2021/09/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享