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有關(guān)于高端植入介入產(chǎn)品，本文整理了10家國(guó)內(nèi)研發(fā)生產(chǎn)腦血管疾病介入治療器械的廠家。

2024/01/04 更新 分類：行業(yè)研究 分享

無源醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市后，注冊(cè)人為進(jìn)一步提高產(chǎn)品質(zhì)量，常需要對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備、原材料、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)方法、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行改變。根據(jù)質(zhì)量管理體系要求，注冊(cè)人應(yīng)對(duì)變化給最終無源醫(yī)療器械產(chǎn)品可能帶來的影響進(jìn)行充分評(píng)估，并實(shí)施有效的變更控制，將變更引起的風(fēng)險(xiǎn)降低至可接受范圍。

2021/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛！國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)發(fā)布2021年第144號(hào)公告，批準(zhǔn)發(fā)布了YY/T 0500-2021《心血管植入物 血管假體 管狀血管移植物和血管補(bǔ)片》等19項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

2021/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

血管是人體的生命通道，連接著身體的各個(gè)器官，24小時(shí)為人體提供著氧氣與營(yíng)養(yǎng)，它的重要性不言而喻。

2022/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要簡(jiǎn)要介紹無源晶振匹配電容的計(jì)算公式。

2025/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了無源、無線基于光學(xué)技術(shù)的新型起搏器

2022/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

心血管支架、球囊、瓣膜等植介入醫(yī)療器械正在得到越來越廣泛的應(yīng)用。臨床對(duì)于此類產(chǎn)品有著嚴(yán)格的無菌要求。主要的滅菌方法有環(huán)氧乙烷或者輻照滅菌。

2020/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中科益安醫(yī)療科技（北京）股份有限公司與中國(guó)科學(xué)院金屬研究所合作開發(fā)的全球首款高氮無鎳不銹鋼心血管支架產(chǎn)品，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

2025/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我國(guó)醫(yī)用植入不銹鋼邁入無鎳時(shí)代。

2025/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了《醫(yī)療器械注冊(cè)單元?jiǎng)澐种笇?dǎo)原則》中有源醫(yī)療器械、無源醫(yī)療器械及體外診斷試劑注冊(cè)單元?jiǎng)澐值脑瓌t。

2023/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享