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現(xiàn)將技術(shù)審評(píng)發(fā)補(bǔ)中的常見(jiàn)問(wèn)題以及日常咨詢中的共性問(wèn)題進(jìn)行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細(xì)地了解相關(guān)技術(shù)審評(píng)要求，不斷提升我省醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)的質(zhì)量和效率。

2024/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

現(xiàn)將技術(shù)審評(píng)發(fā)補(bǔ)中的常見(jiàn)問(wèn)題以及日常咨詢中的共性問(wèn)題進(jìn)行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細(xì)地了解相關(guān)技術(shù)審評(píng)要求，不斷提升我省醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)的質(zhì)量和效率。

2024/05/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2024/07/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2024/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

現(xiàn)將技術(shù)審評(píng)發(fā)補(bǔ)中的常見(jiàn)問(wèn)題以及日常咨詢中的共性問(wèn)題進(jìn)行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細(xì)地了解相關(guān)技術(shù)審評(píng)要求，不斷提升我省醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)的質(zhì)量和效率。

2024/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

小編統(tǒng)計(jì)了2022年度上海市第二類無(wú)源醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)發(fā)補(bǔ)中的常見(jiàn)問(wèn)題，并進(jìn)行了歸類與剖析。

2023/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將從規(guī)格型號(hào)、性能對(duì)比、性能制定、臨床評(píng)價(jià)四個(gè)方面介紹無(wú)源產(chǎn)品NMPA注冊(cè)發(fā)補(bǔ)常見(jiàn)的問(wèn)題，對(duì)于國(guó)內(nèi)初創(chuàng)企業(yè)和剛從事國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)的小伙伴有較高的參考價(jià)值。

2024/07/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

現(xiàn)將技術(shù)審評(píng)發(fā)補(bǔ)中的常見(jiàn)問(wèn)題以及日常咨詢中的共性問(wèn)題進(jìn)行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細(xì)地了解相關(guān)技術(shù)審評(píng)要求，不斷提升我省醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)的質(zhì)量和效率。

2024/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

文章探討了各種心血管植入材料和器械在有效治療心血管疾病中的應(yīng)用，如血管支架、藥物洗脫球囊、心臟瓣膜、心臟封堵器、人工血管和可注射抗心衰水凝膠。文章指出，新型心血管材料和心血管微創(chuàng)介入技術(shù)的發(fā)展將為心血管疾病的治療提供強(qiáng)有力的解決方案。為尋求更優(yōu)的治療方案，文章還指出了未來(lái)進(jìn)一步研究的方向。

2022/05/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

骨科植入器械是高值耗材的重要細(xì)分領(lǐng)域之一，市場(chǎng)規(guī)模僅次于血管介入類高值耗材，其安全性、有效性監(jiān)管要求嚴(yán)格，市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻較高。

2021/02/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享