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近日，國家市場監(jiān)管總局通報黑龍江貝因美、多美滋等6家嬰幼兒奶粉企業(yè)在食品安全管理制度落實方面存在缺陷。不過，此次通報顯示企業(yè)產品均無質量問題。
2018/06/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
【問】想咨詢一下醫(yī)療器械新產品（體外診斷試劑）用于注冊檢批次是否允許在醫(yī)療器械生產許可證外的廠房進行
2024/09/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
潔凈區(qū)是無菌醫(yī)療器械生產的重要組成部分，通過合理的人流、物流和氣流組織來保證潔凈度和避免交叉污染。YY0033-2000對潔凈區(qū)要求作出了詳盡的規(guī)定，同時給出了潔凈度設置指南及潔凈環(huán)境監(jiān)測要求。本文根據(jù)相關要求，對潔凈廠房的常見問題進行了整理，供大家參考。
2021/03/20 更新 分類：生產品管 分享
潔凈區(qū)是無菌醫(yī)療器械生產的重要組成部分，通過合理的人流、物流和氣流組織來保證潔凈度和避免交叉污染。YY0033-2000對潔凈區(qū)要求作出了詳盡的規(guī)定，同時給出了潔凈度設置指南及潔凈環(huán)境監(jiān)測要求。本文根據(jù)相關要求，對潔凈廠房的常見問題進行了整理，供大家參考。
2021/09/15 更新 分類：生產品管 分享
國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊申報資料指導原則 （2021年修訂版）（征求意見稿）中指出無源非植入性醫(yī)療器械有關貨架有效期注冊申報可根據(jù)實際情況參照執(zhí)行，為無源非植入性醫(yī)療器械貨架有效期驗證提供了指南。
2021/11/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
我司多款一次性無菌產品技術要求中無菌檢驗方法為2020版《中華人民共和國藥典》?，F(xiàn)2025版《中華人民共和國藥典》已發(fā)布，并將于2025年10月1日正式執(zhí)行。可否在延續(xù)注冊時同步完成藥典升版？
2025/04/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
FDA 2018年5月的新版生物分析方法驗證指南
2019/10/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本法規(guī)規(guī)定了LED燈性能要求
2015/10/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
很多飛蟲有趨光性并且對紫外線區(qū)特別敏感（波長以360nm為中心），這種光人肉眼不能看到。
2018/07/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
對凍干制品外觀檢查的方法進行分析，尋找出適宜凍干制劑高效、經濟的外觀檢查方法。
2024/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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