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本文對無菌醫(yī)療器械無菌試驗(yàn)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了匯總。

2021/11/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文以無菌制劑作為主要研究內(nèi)容，重點(diǎn)闡述無菌水平的影響因素，并提出必要的保證措施。

2022/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌接管機(jī)和無菌熱合儀有哪些關(guān)注要點(diǎn)？

2025/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無菌檢測常見問題答疑匯總。

2022/07/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了無菌包裝工藝。

2024/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了注射劑的無菌保證工藝及滅菌(無菌)生產(chǎn)工藝驗(yàn)證。

2022/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了無菌產(chǎn)品變更為非無菌產(chǎn)品的思路。

2024/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在微生物檢驗(yàn)操作過程中，要保證做樣環(huán)境（如超凈臺、房間）以及所用工器具的潔凈程度，同時保證人員各種操作的規(guī)范性，盡量保證其無菌性，防止因人為原因操作失誤而出現(xiàn)誤差結(jié)果，同時在適宜溫度進(jìn)行培養(yǎng)，為合理決策和指導(dǎo)生產(chǎn)提供依據(jù)。

2015/11/16 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

在微生物檢驗(yàn)操作過程中，要保證做樣環(huán)境（如超凈臺、房間）以及所用工器具的潔凈程度，同時保證人員各種操作的規(guī)范性，盡量保證其無菌性，防止因人為原因操作失誤而出現(xiàn)誤差結(jié)果，同時在適宜溫度進(jìn)行培養(yǎng)，為合理決策和指導(dǎo)生產(chǎn)提供依據(jù)。

2016/01/31 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

2021年以來，海南省藥監(jiān)局守底線保安全、追高線促發(fā)展，創(chuàng)新工作方法，嚴(yán)格風(fēng)險防控，以疫情防控類醫(yī)療器械、無菌和植入性醫(yī)療器械、網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械、監(jiān)督抽檢不合格企業(yè)為重點(diǎn)，深入開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險排查治理。

2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享