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無菌醫(yī)療器械的包裝使無菌醫(yī)療器械保持無菌性和完整性，因此，無菌醫(yī)療器械的包裝必須可提供阻隔微生物和物理防護(hù)的功能，并可標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的相關(guān)信息，故而其材料的選擇應(yīng)結(jié)合預(yù)期內(nèi)包裝物的實(shí)際情況并進(jìn)行全面評(píng)價(jià)。本文整理了對(duì)無菌醫(yī)療器械包裝進(jìn)行全面評(píng)價(jià)的幾點(diǎn)要求，供大家參考。

2021/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新型細(xì)菌、新型病毒的多發(fā)，無菌醫(yī)療器械的需求和應(yīng)用越來越廣。通常情況下，生產(chǎn)一個(gè)無菌醫(yī)療器械簡(jiǎn)單，但確保無菌醫(yī)療器械在貨架效期內(nèi)持續(xù)合格又極具挑戰(zhàn)，需要企業(yè)綜合利用各種方法、技術(shù)、產(chǎn)品，系統(tǒng)管理無菌醫(yī)療器械失效風(fēng)險(xiǎn)。本文為大家介紹有關(guān)無菌醫(yī)療器械注冊(cè)包裝系統(tǒng)評(píng)價(jià)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求。

2021/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA食品企業(yè)檢查基本知識(shí)

2015/12/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了迎接FDA檢查重點(diǎn)事項(xiàng)。

2023/05/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹中國(guó)原料藥企業(yè)常見檢查缺陷分析。

2023/05/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了GMP檢查中十大缺陷。

2023/08/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了藥品GMP檢查報(bào)告撰寫指南。

2024/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥品有因檢查管理規(guī)程。

2024/02/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文對(duì)“生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則”進(jìn)行了分析。

2024/09/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了藥品生產(chǎn)工藝驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)。

2024/12/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享