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本文探討建立無菌檢查方法的基本策略，并對(duì)無菌檢查方法和結(jié)果的局限性進(jìn)行討論，以期為建立抗生素類無菌藥品無菌檢查方法及正確認(rèn)識(shí)無菌檢查結(jié)果提供思路和參考。

2024/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

什么是無菌保證水平？

2020/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文重點(diǎn)講述無菌取樣操作。

2021/12/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了無菌室標(biāo)準(zhǔn)及使用管理。

2022/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無菌器械研發(fā)與驗(yàn)證常見問題答疑

2022/05/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

無菌隔離器常見問題答疑匯總

2022/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文盤點(diǎn)了無菌醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)。

2022/08/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

無菌藥品生產(chǎn)微生物、熱源、微粒污染控制應(yīng)該采用什么策略？

2023/07/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了無菌工藝模擬驗(yàn)證實(shí)踐要點(diǎn)。

2023/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我們今天重點(diǎn)介紹無菌制劑的除菌過濾。

2023/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享