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2023年11月2日,碧迪(紐約證券交易所代碼:BDX)宣布推出獲FDA批準(zhǔn)的無針采血技術(shù)。
2023/11/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】第二類無源器械是否可以存在“選配件”?哪些配件可以成為“選配件”?
2023/12/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《無創(chuàng)血糖監(jiān)測產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。
2023/12/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本期文章就跟大家分享一下無托槽矯治器產(chǎn)品技術(shù)要求編寫以及指標(biāo)制定的相關(guān)事項。
2024/01/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
HeartFlow FFR是全球第一個無創(chuàng)診斷冠脈疾病(CAD)的非侵入性成像技術(shù)。
2024/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Cala Health.Inc推出了一款可穿戴的腕表型無創(chuàng)神經(jīng)刺激器,用于治療人體的特發(fā)性震顫。
2024/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】無源醫(yī)療器械的產(chǎn)品技術(shù)要求中是否需要明確各組成部件的化學(xué)材質(zhì)?
2024/03/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,雅培(NYSE:ABT)宣布,其全球首個雙腔無引線起搏器系統(tǒng) Aveir DR 獲得 CE 標(biāo)志。
2024/06/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了上海市無源醫(yī)療器械(除體外診斷試劑外)注冊自檢現(xiàn)狀。
2024/10/16 更新 分類:行業(yè)研究 分享
Cognito Therapeutics在期刊《Frontiers in Neurology》上發(fā)表一篇關(guān)于無創(chuàng)神經(jīng)調(diào)節(jié)技---Spectris治療老年癡呆的臨床研究數(shù)據(jù)(OVERTURE 2)。
2024/10/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享