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據(jù)ECHA官網(wǎng)消息， 歐洲化學(xué)品管理署（ECHA）從REACH注冊中選出了300種物質(zhì)，由成員國進行進一步審查。有關(guān)當(dāng)局將對物質(zhì)卷宗進行人工審查，并有權(quán)決定是否需介入法律手段。

2016/03/01 更新 分類：其他 分享

標(biāo)準(zhǔn)品、對照品系指用于藥品鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，即藥品標(biāo)準(zhǔn)中使用的具有確定的特性或量值，用于對供試藥品賦值、定性、評價測定方法或校準(zhǔn)儀器設(shè)備的物質(zhì)，其中標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

2019/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，國務(wù)院食安辦下發(fā)了《關(guān)于協(xié)調(diào)指導(dǎo)食鹽監(jiān)管有關(guān)事項的通知》，指出今年以來地方制售假食鹽問題日益突出，含有毒有害物質(zhì)、重金屬超標(biāo)的假食鹽流入市場，帶來嚴(yán)重安全隱

2015/11/15 更新 分類：其他 分享

藥監(jiān)局通報14批次不符合規(guī)定藥品，本次檢查主要涉及7個方面的問題：裝量、含量測定、性狀、浸出物、溶化性、微生物限度和有關(guān)物質(zhì)

2018/07/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

氣相色譜法在藥物分析中的應(yīng)用很廣泛，包括藥物的定性、含量測定、雜質(zhì)檢查(有關(guān)物質(zhì)檢查)、農(nóng)藥殘留、殘留溶劑及微量水分測定、藥物中間體的監(jiān)控

2020/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以有關(guān)物質(zhì)為例，以問答的形式引發(fā)讀者思考，討論雜質(zhì)方法精密度與耐用性驗證是否需要加標(biāo)的問題。

2020/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立反相高效液相色譜法測定苯丙氨酯及其片劑的有關(guān)物質(zhì)和含量。方法：采用Phenomenex Luna C18色譜柱(4.6mm×250 mm，5 μm)，以甲醇-水(60∶40)為流動相，流速為1.0mL·min-1，檢測波長為259nm，柱溫為40℃，進樣量為20 μL。結(jié)果：有關(guān)物質(zhì)線性范圍為 0.51～30.24μg·mL-1，r=0.999 9，檢出限為4 ng，精密度、穩(wěn)定性、重復(fù)性試驗的RSD≤0.8%；含量測定線性范圍為12.60～100.82μg·mL-1，r=0.999 9；苯丙氨

2021/05/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了設(shè)置系統(tǒng)適用性試驗的目的,如何設(shè)計系統(tǒng)適用性要求及某原料藥有關(guān)物質(zhì)系統(tǒng)適用性試驗制定過程。

2021/12/29 更新 分類：實驗管理 分享

全面梳理寡核苷酸藥物的基本情況及其質(zhì)控手段（尤其是有關(guān)物質(zhì)分析技術(shù)），為更為精準(zhǔn)的控制寡核苷酸藥物的產(chǎn)品質(zhì)量提供參考。

2025/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)的定量方法根據(jù)雜質(zhì)與主成分的最大吸收波長及校正因子來確定。若雜質(zhì)與主峰的吸收波長基本一致，采用自身對照法或峰面積歸一化法；若雜質(zhì)與主峰的吸收波長有差異，校正因子在0.9～1.1之間時采用不加校正因子的主成分自身對照法；0.2～5.0范圍內(nèi)時采用主成分自身對照法的定量方式，須用校正因子進行校正；0.2～5.0以外時采用外標(biāo)法進行測定。

2021/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享