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醫(yī)療器械安全性和有效性評價研究應(yīng)采用科學(xué)、合理的評價方法，其中動物實驗是重要手段之一。

2025/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章綜述組織誘導(dǎo)材料的生物安全性與有效性評價方法，探討現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的不足，并提出更新建議，以期為相關(guān)研究和臨床應(yīng)用提供參考。

2025/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有效數(shù)字是分析中具有實際意義的測定數(shù)值。它是由直接讀取的準(zhǔn)確數(shù)字和通過估讀得到的可疑數(shù)字（最后一位）組成。本文主要介紹有效數(shù)字分析和運算。

2025/08/26 更新 分類：實驗管理 分享

醫(yī)療器械的使用期限、貨架有效期、保存期、預(yù)期使用壽命到底有啥區(qū)別?

2025/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑注冊資料補充過程中，是否可以延長產(chǎn)品申請表聲稱有效期?

2025/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究系列之一：貨架有效期的研究方法

2025/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有源醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期是否要在產(chǎn)品技術(shù)要求性能指標(biāo)中體現(xiàn)？

2025/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

北京藥監(jiān)局答疑醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證到期后，注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品相關(guān)問題

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

已上市的二類臨檢儀器產(chǎn)品通過何種方式變更產(chǎn)品有效期？

2026/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何確定試劑有效期？試劑的性質(zhì)對有效期的影響？環(huán)境條件對試劑有效期影響？使用對試劑有效期影響

2018/01/18 更新 分類：實驗管理 分享