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接下來(lái)我們將從指導(dǎo)原則入手來(lái)講解如何做好醫(yī)療器械產(chǎn)品的貨架有效期驗(yàn)證

2024/06/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

綜上所述，是否需要既有有效期又有復(fù)驗(yàn)期，應(yīng)根據(jù)具體情況進(jìn)行評(píng)估和決策。

2024/07/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

我司產(chǎn)品是有源二類的醫(yī)療器械產(chǎn)品，問(wèn)題點(diǎn)：1.貨架有效期和使用穩(wěn)定性怎么判定是否適用？

2024/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文以山東省為例，深入解析了已上市藥品有效期變更備案所需的詳盡資料清單，旨在幫助企業(yè)快速理解并準(zhǔn)備相關(guān)申報(bào)材料。

2024/09/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】二類無(wú)源產(chǎn)品貨架有效期變更，需要提交哪些材料？需進(jìn)行質(zhì)量管理體系核查嗎？

2024/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

針對(duì)醫(yī)療器械儀器設(shè)備類產(chǎn)品，產(chǎn)品在使用單位使用到產(chǎn)品有效期時(shí)，評(píng)估該設(shè)備可否繼續(xù)使用，給出使用年限，還是針對(duì)到有效期的設(shè)備只能進(jìn)行報(bào)廢處理？

2024/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

建立了沸水提取-電感耦合等離子體發(fā)射光譜法測(cè)定土壤中有效硼。

2024/12/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械貨架有效期要考慮的因素。

2025/01/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械有效期驗(yàn)證（使用穩(wěn)定性）方案設(shè)計(jì)的相關(guān)內(nèi)容。

2025/06/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

如何判斷申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)時(shí)間是否在醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期屆滿6個(gè)月前？

2025/07/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享