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由于醫(yī)療器械種類繁多，目前也沒有普遍適用的一套用于指導(dǎo)全部醫(yī)療器械產(chǎn)品壽命驗(yàn)證的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)文件。因此，對(duì)于醫(yī)療器械有效期的探討依然是行業(yè)內(nèi)部的熱門話題之一。

2019/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立有效期概念有助于消費(fèi)者認(rèn)識(shí)到產(chǎn)品用到一定的時(shí)候是應(yīng)該丟棄的。雖然這一概念可能會(huì)被濫用，但是它是有價(jià)值的，因?yàn)橹圃焐套钋宄a(chǎn)品的保質(zhì)期或使用壽命！

2019/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)美近些年來一直是大健康行業(yè)中較為熱門的行業(yè)，正所謂愛美之心，人皆有之，本文主要介紹醫(yī)美整形類器械的安全有效性對(duì)審評(píng)的影響。

2021/03/04 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則（2021修訂版）征求意見稿。

2021/06/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 11417《眼科光學(xué) 接觸鏡》強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)中貨架有效期是否需在產(chǎn)品技術(shù)要求中制定指標(biāo)并檢測？

2021/10/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥典在中藥安全性控制方面，要求有效控制外源性污染物的影響，并有效控制內(nèi)源性有毒成分對(duì)中藥安全性產(chǎn)生的影響。如何有效的控制這些毒性成分，應(yīng)用怎么樣的方法來加以檢測你知道嗎？跟小編一起來看看吧。

2022/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

透析濃縮物產(chǎn)品有效期應(yīng)如何確定？透析濃縮物產(chǎn)品應(yīng)如何開展其穩(wěn)定性驗(yàn)證研究？

2022/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

20世紀(jì)80年代初，西方的科學(xué)理念大量的涌入中國，對(duì)當(dāng)時(shí)中國的發(fā)展的確是起到了一定的促進(jìn)作用，但也有負(fù)面的，其中之一就是藥品的有效成分理論。

2022/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對(duì)于共線生產(chǎn)的藥品，前一藥品生產(chǎn)后必須對(duì)其生產(chǎn)設(shè)備采取有效的清洗程序，使活性殘留減少至“可接受的水平”，從而避免影響下一產(chǎn)品的有效性和安全性。清潔驗(yàn)證則是證實(shí)清洗程序有效且合理的必要技術(shù)手段。

2023/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則第二部分：理化表征》。

2023/04/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享