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本文系統(tǒng)性回顧分析 2005—2021 年中藥有效成分新藥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、上市申請(qǐng)和臨床試驗(yàn)登記情況。

2023/06/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】如何確定有源類醫(yī)療器械貨架有效期？

2023/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)源產(chǎn)品貨架有效期縮短，是否無(wú)需提交相關(guān)技術(shù)文件?

2023/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用真空采血管，如何驗(yàn)證其貨架有效期？

2023/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何確定可重復(fù)使用手術(shù)器械的產(chǎn)品貨架有效期并提交研究資料？

2023/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了化學(xué)藥品有效期和貯藏條件變更常見(jiàn)問(wèn)題。

2023/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械貨架有效期的驗(yàn)證過(guò)程、影響因素、驗(yàn)證資料。

2024/03/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

關(guān)于有源醫(yī)療器械配件的有效期標(biāo)注的問(wèn)題

2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】有源醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期是否要在產(chǎn)品技術(shù)要求性能指標(biāo)中體現(xiàn)？

2024/05/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】貨架有效期驗(yàn)證需要測(cè)試哪些項(xiàng)目？

2024/06/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享