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目前,提高有源醫(yī)療器械電磁兼容性最常用的方法包括接地、屏蔽、濾波。
2021/01/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
CDRH公布了部分專題研究項(xiàng)目,涉及有源醫(yī)療器械和計(jì)算機(jī)模擬領(lǐng)域的專題項(xiàng)目包括以下幾個(gè)方面。
2021/06/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從說明書涉及法規(guī)、說明書常見問題及說明書的自查清單這三個(gè)方面介紹了醫(yī)療器械說明書的編寫,并以有源醫(yī)療器械為例。
2021/06/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
若有源醫(yī)療器械包含兩種不同種類的產(chǎn)品模塊,產(chǎn)品類別和分類編碼如何確定?本文將做出解答。
2022/03/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
如何考慮有源醫(yī)療器械的有效期?本文做出了解答。
2022/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
有源產(chǎn)品在進(jìn)行電磁兼容檢測(cè)時(shí),是否需要連同產(chǎn)品組成中的無源附件一起檢測(cè)?一起來看看吧!
2022/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,中國器審發(fā)布《有源手術(shù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》,全文發(fā)布。
2022/06/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
有源醫(yī)療器械需要在產(chǎn)品技術(shù)要求附錄中明確哪些內(nèi)容?
2022/06/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
有源醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中,“產(chǎn)品型號(hào)劃分說明”有何要求?
2022/07/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
是否所有有源類醫(yī)療器械的產(chǎn)品技術(shù)要求中均不引用 GB/T 14710 標(biāo)準(zhǔn)?
2022/07/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享