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有源醫(yī)療器械中可重復(fù)使用的附件消毒滅菌資料應(yīng)關(guān)注的問題有哪些？

2020/02/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期微課我將繼續(xù)給大家解讀CE MDR的分類規(guī)則，今天的主角是有源醫(yī)療器械。

2020/03/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中是否需要載明運(yùn)輸和貯存條件？

2020/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源醫(yī)療器械產(chǎn)品組成中通常包含臺車，電磁兼容檢測時是否需要檢測臺車?

2020/09/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹如何定義有源醫(yī)療器械送檢資料中的產(chǎn)品運(yùn)行模式。

2020/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有源類產(chǎn)品綜述資料中應(yīng)如何描述產(chǎn)品預(yù)期使用環(huán)境？

2020/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源類產(chǎn)品研究資料中應(yīng)如何編寫產(chǎn)品性能研究

2020/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源類產(chǎn)品研究資料中如何提交生物相容性評價研究資料？

2020/11/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源類產(chǎn)品研究資料中應(yīng)如何編寫軟件研究資料？

2020/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源類產(chǎn)品研究資料中如何編寫生產(chǎn)制造信息？

2021/01/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享