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建立高效液相色譜-串聯(lián)三重四級桿質(zhì)譜測定西格列汀中亞硝胺類雜質(zhì)Nitroso-STG-19（NTTP）的方法。

2024/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文件適用于化學藥品上市后部分微小變更、中等及以上變更類別下開展的質(zhì)量對比研究（溶出曲線、雜質(zhì)譜、關鍵理化指標等）活動。

2024/07/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

有關物質(zhì)的鑒定和定性研究方法，包括理論推薦導法，直接測定法，間接測定法和其它方法。四種方法在雜質(zhì)譜的推斷和質(zhì)量研究中，有著非常重要的借鑒意義。

2024/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

質(zhì)譜專業(yè)用語匯編

2018/01/15 更新 分類：實驗管理 分享

開展強制降解試驗是獲得藥物可能的降解途徑和降解產(chǎn)物信息的重要途徑，有助于更全面了解產(chǎn)品的雜質(zhì)譜。對于分析方法的開發(fā)和質(zhì)量標準的建立具有重要意義，是雜質(zhì)檢測方法建立、優(yōu)化和驗證的重要研究手段?？蔀樗幤返奶幏?、工藝、包裝、貯藏條件的確定提供有益支持。

2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

開展強制降解試驗是獲得藥物可能的降解途徑和降解產(chǎn)物信息的重要途徑，有助于更全面了解產(chǎn)品的雜質(zhì)譜。對于分析方法的開發(fā)和質(zhì)量標準的建立具有重要意義，是雜質(zhì)檢測方法建立、優(yōu)化和驗證的重要研究手段?？蔀樗幤返奶幏?、工藝、包裝、貯藏條件的確定提供有益支持。

2022/10/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了質(zhì)譜常見丟失碎片。

2024/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物雜質(zhì)的研究規(guī)范，雜質(zhì)檢查項目的確定，雜質(zhì)限度的確定，雜質(zhì)的常用檢查方法

2020/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了在EMA亞硝胺雜質(zhì)問答下，9個已知雜質(zhì)和未知雜質(zhì)限度問答。

2022/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

確定化合物的分子離子峰是分析研究者必須具備的技能。那么，在使用高分辨質(zhì)譜定性時如何去確定分子離子峰呢？

2020/10/30 更新 分類：實驗管理 分享