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本文就警示結(jié)構(gòu)的起源、發(fā)展和識別進行簡要論述

2021/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了致突變雜質(zhì)風險評估的深度。

2021/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合研發(fā)經(jīng)驗分別以原料藥和制劑為例設(shè)計雜質(zhì)譜分析的方案策略。

2021/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文總結(jié)了CTD申報資料中藥物雜質(zhì)研究的5大常見問題。

2021/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文綜述了2015 年以來化學藥品雜質(zhì)譜研究的進展。

2021/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了藥物雜質(zhì)校正因子的測定及其準確度驗證。

2021/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合研發(fā)經(jīng)驗談一下新藥中非無機的雜質(zhì)方法形成過程。

2021/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要分析了極小規(guī)格制劑是否有必要研究和檢測雜質(zhì)。

2022/01/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了原料藥雜質(zhì)分離純化常用技術(shù)手段。

2022/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了原料藥亞硝胺雜質(zhì)風險評估的工作流程。

2022/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享