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本文介紹了中美歐藥品溶劑殘留和元素雜質(zhì)指南相關(guān)要求和建議。
2024/04/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文探討了制劑質(zhì)量研究中雜質(zhì)研究的常見問題。
2024/05/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了低檢測波長下藥物雜質(zhì)研究及應(yīng)對策略。
2024/06/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥物中亞硝胺類基因毒雜質(zhì)的來源及控制策略。
2024/06/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文討論口服固體制劑如何進行合理的元素雜質(zhì)評估和控制策略。
2024/08/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥物中肼類致突變雜質(zhì)風(fēng)險評估與控制。
2025/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥物化學(xué)雜質(zhì)準(zhǔn)確度驗證研究的幾種方式。
2025/05/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
我們詳細(xì)探討不同情況下重合雜質(zhì)的具體處理方式。
2025/07/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
技術(shù)問答:上市申請時制劑中元素雜質(zhì)限度制定應(yīng)選第幾法?
2025/11/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物研發(fā)中基因毒性雜質(zhì)的控制策略與方法探索進展。
2026/01/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享