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將普通口服制劑中的蔗糖變更為香精，是否可以按照變更矯味劑的種類，歸屬于中等變更？

2025/06/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2016 年 3 月 22 日 ，韓國食品藥品安全部（ MFDS ）發(fā)布了第 2016-19 號告示，對《食品及健康 功能食品 追溯 管理 標準 》的部分內(nèi)容進行了修改。 隨著 2 月 4 日 韓國《進口食品安全管理

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

IEC網(wǎng)站公布了IEC62133-2:2017標準的修訂版本（AMD1:2021)，本文介紹了相較于2017版的標準，新版的升級變更。

2021/08/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2016年11月，基于IEC 60335-2-30第5版的新版標準正式對外發(fā)布，即IEC 60335-2-30:2009 Ed5的Amendment 1。 標準適用產(chǎn)品：房間取暖器、 車載取暖器 標準主要變更內(nèi)容： 1. 開關(guān)的打開位置（on posi

2017/04/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

我司注冊證是在2019年3月獲得，如果沒有強標GB9706.1-2020的實施，到2024.3月份，這期間生產(chǎn)的合格產(chǎn)品均可銷售。但是，因強標GB9706.1-2020的在2022.5.1實施，目前我司正在進行因新標準實施導(dǎo)致的注冊變更中，預(yù)計2023年6月份完成變更注冊。此次變更無設(shè)備結(jié)構(gòu)的任何改變，僅僅是因為新標準的實施而進行的變更。請問，2022.5.1號之后，我們在2022.5.1號之前生產(chǎn)的設(shè)備還有一些庫存，在

2022/08/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2015年3月24日，韓國食藥部發(fā)布《關(guān)于化妝品安全標準的相關(guān)規(guī)定》（食藥部公告第2014-199號，2014.12.23）修訂案的行政預(yù)告，對甲基異噻唑啉酮（Methylisothiazolinone）和甲基氯異噻唑啉酮（Methylchloroisothiazolinone）的混合物及三氯生（triclosan）的使用標準進行變更。

2015/04/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

繼2020年發(fā)布新版GB9706.1后，中國陸續(xù)發(fā)布了55個9706系列補充標準，這些標準大部分的實施時間為2023年5月1號，有源醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)于2023年5月1日前完成相應(yīng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的變更和驗證，符合新版9706系列標準的要求。

2022/10/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對ICH Q12提出的變更分類、既定條件、批準后變更管理方案等主要變更管理工具進行介紹，分析了藥品質(zhì)量管理體系及知識管理對變更管理的作用，期望對藥品上市后變更的研究及管理有所啟示。

2021/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

產(chǎn)品正在進行新標的變更注冊（合并型號及適用范圍變更），已提交并受理，在這種情況下我能再提交一個變更注冊嗎？

2024/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

體外診斷試劑變更注冊申請中“（二）概述”詳細描述本次變更情況、變更的具體原因及目的“應(yīng)包含什么內(nèi)容？

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享