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血糖測試儀剛檢驗完GB/T 18268.1-2010標準,標準就更新為GB/T 18268.1-2025了,請問2026年1月1日必須執(zhí)行這個標準嗎?因為是推薦性標準,可不可以不執(zhí)行新標準,等產品有其它變更時同步更新該標準。另外其并列標準GB/T 18268.26-2010尚未更新。
2025/07/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
該版本較之前的版本做了技術修訂,包含一些重要的技術變更。 德國萊茵TUV將為照明制造企業(yè)提供應對變化的所有服務。
2015/06/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近期,我中心技術審評中發(fā)現(xiàn)部分延續(xù)注冊產品因未及時進行符合新的國家標準品變更注冊導致注冊證無法按期延續(xù),為避免上述情況影響企業(yè)生產銷售,現(xiàn)就有關事項提醒如下。
2023/12/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
現(xiàn)將技術審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理,希望能讓大家更直觀、更詳細地了解相關技術審評要求。
2025/03/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本問答對變更指導原則中原料藥變更時相關制劑持有人應進行哪些研究工作進行詳細的解讀。
2023/09/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
新藥上市后,常會有一些變更,增加制劑生產場地是較為常見的一類變更。針對這類變更,申請人需要做哪些研究工作?
2023/09/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械生產許可證變更增加新地址后,在生產許可證已變更為新地址,但注冊證地址變更未完成前是否可按變更后新地址組織生產?
2024/02/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【問】有源醫(yī)療器械的產品技術要求發(fā)生變更,重新提交的檢測報告是需要所有項目重新檢測,還是只需要針對發(fā)生變更的項目進行檢測?
2024/03/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
二類醫(yī)療器械變更注冊和說明書變更問題
2024/03/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文基于藥品上市后變更談藥物全生命周期的CMC變更管理。
2024/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享