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安瓿瓶上貼上去的不干膠標(biāo)簽算是內(nèi)標(biāo)簽還是外標(biāo)簽？我們藥用聚乙烯瓶上貼的標(biāo)簽是外標(biāo)簽？

2023/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源類醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書應(yīng)注意什么？

2021/02/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對中國、美國、歐盟藥品說明書法規(guī)要求進(jìn)行了比較。

2021/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了MDR法規(guī)的電子說明書的相關(guān)要求。

2021/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新舊對比：體外診斷試劑說明書編寫指導(dǎo)原則

2022/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

試劑的說明書中對儀器參數(shù)配置應(yīng)如何描述？

2023/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

滅菌驗證、產(chǎn)品技術(shù)要求、使用說明書等

2025/06/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械說明書發(fā)生變化該怎么辦？

2025/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械說明書必須為紙質(zhì)版嗎？

2025/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械說明書更改的監(jiān)管要求。

2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享