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350+嘉賓已報(bào)名，超65%為植入介入醫(yī)療器械企業(yè)，IHMD2021國際高端醫(yī)療器械研發(fā)及制造峰會(huì)

2021/04/23 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

眼科醫(yī)療器械包括用于診斷和治療眼科疾病的眼科設(shè)備及相關(guān)儀器、輔助器械和植入物，可分為眼科診斷設(shè)備、眼科治療設(shè)備和眼科耗材。

2023/04/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2023年7月27日，專注于 BlackArmor? 碳/PEEK 脊柱植入物的領(lǐng)先醫(yī)療器械制造商宣布，其 VADER? 椎弓根系統(tǒng)導(dǎo)航器械已獲得 FDA 510(k)的許可。

2023/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心統(tǒng)計(jì)，截至2024年12月，全國醫(yī)療器械產(chǎn)品有效注冊、備案數(shù)達(dá)307221件，同比增長4.29%。

2025/01/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《可吸收骨內(nèi)固定植入物注冊審查指導(dǎo)原則》第一部分：合成高分子材料（征求意見稿）》

2023/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

含有很精密電子設(shè)備的可植入醫(yī)療器械的使用時(shí)間比以前長，為了安全和責(zé)任，準(zhǔn)入的門檻也在提高

2018/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械裝置的表面涂層，包含抗菌性涂層、親水性涂層及多孔醫(yī)用植入涂層。

2022/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和制造中使用動(dòng)物組織及其衍生物，以提供能優(yōu)于非動(dòng)物基質(zhì)材料的特性。

2022/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章針對(duì)無源非植入醫(yī)療器械包裝注冊監(jiān)管的常見問題進(jìn)行分析和解讀，并對(duì)監(jiān)管對(duì)策進(jìn)行探討。

2023/03/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了敷料、植入類，有源設(shè)備類及無源套管類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械界定目錄。

2023/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享