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廣義的腦機(jī)接口包括了一些診斷產(chǎn)品，如腦電圖機(jī)、腦磁圖儀、近紅外腦功能成像裝置等。非侵入式腦機(jī)接口診斷產(chǎn)品目前主要為精神類疾病提供診斷的客觀指標(biāo)，對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病進(jìn)行早期預(yù)警，對(duì)意識(shí)障礙與腦功能評(píng)估。

2025/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

植入式心臟起搏器適用于針對(duì)心動(dòng)過緩、改善心功能等治療的植入式心臟電子裝置，其中包括植入式再同步化治療起搏器。本文對(duì)植入式心臟起搏器的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州蓋德那醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的腦電雙頻譜指數(shù)監(jiān)護(hù)儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州雅思醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的經(jīng)顱磁腦電治療儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州國(guó)健電子設(shè)備科技有限公司研發(fā)的“數(shù)字腦電地形圖儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培宣布完成全球首例雙腔無(wú)線起搏器植入，無(wú)導(dǎo)線起搏器與傳統(tǒng)起搏器不同，無(wú)導(dǎo)線起搏器通過基于導(dǎo)管的微創(chuàng)手術(shù)直接植入心臟，無(wú)需心臟導(dǎo)線。

2022/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

穿戴式經(jīng)皮脛神經(jīng)刺激器，一款專為膀胱過度活動(dòng)證患者設(shè)計(jì)的注冊(cè)產(chǎn)品，屬于第二類醫(yī)療器械。

2023/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在這項(xiàng)最新研究中，同一小組使用可靠性模型來(lái)預(yù)測(cè) OmniaSecure 除顫導(dǎo)線在植入后長(zhǎng)達(dá) 10 年內(nèi)的性能。

2024/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ONWARD脊髓電刺激：術(shù)后一天內(nèi)即可讓癱瘓患者（脊髓損傷）重新獨(dú)立行走。

2022/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

EndoStim System：電刺激治療胃反流 獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號(hào)

2022/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享