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本文分為六部分，這些部分分別討論了電池技術在各個方面的進展。
2024/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
骨科植入器械是高值耗材的重要細分領域之一，市場規(guī)模僅次于血管介入類高值耗材，其安全性、有效性監(jiān)管要求嚴格，市場準入門檻較高，屬于高值醫(yī)用耗材類醫(yī)療器械。按照我國醫(yī)療器械分類管理的規(guī)定，一般屬于三類醫(yī)療器械。目前國內骨科植入器械各細分市場的滲透率不足5%，遠低于美國的40%-70%，發(fā)展空間巨大，骨科植入器械有望保持較高增速。
2022/12/28 更新 分類：熱點事件 分享
2022年3月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于調整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內容的公告（2022年第30號），對27類醫(yī)療器械涉及《分類目錄》內容進行調整，其中13無源植入器械新增二級產品類別04組織誘導性植入器械，為組織誘導性生物材料的臨床應用打開大門。
2022/05/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享
即將轉化為國家標準的ISO 10993-6:2016《醫(yī)療器械生物學評價 第6部分：植入后局部反應試驗》較我國現(xiàn)行版本新增了腦組織植入的要求和試驗方法，并進一步強調了可降解吸收材料的評價。該研 究介紹了新版標準的主要變化及應對措施，并簡要闡述了植入試驗中常見的對照品選擇、植入部位和周期選擇等問題及可能出現(xiàn)的誤區(qū)。
2020/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
某批鎳鈦合金植入類醫(yī)療器械，在生產裝配后進行X射線檢查時出現(xiàn)鎳鈦絲斷裂情況。
2018/12/12 更新 分類：檢測案例 分享
近年來，國家大力鼓勵鎂金屬骨科植入物的創(chuàng)新應用。
2024/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本測試方法利用循環(huán)（正向和反向）動電位極化小型金屬植入醫(yī)療器械或其部件的腐蝕敏感性
2018/08/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了體外診斷試劑臨床試驗、骨科植入產品及循環(huán)血液接觸器械等常見技術問題及解析。
2021/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了北京市睿思博研科技開發(fā)有限公司 研發(fā)的醫(yī)療器械“放射性粒籽植入專用穿刺針”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司于今日獲悉，旗下子公司樂普心泰所屬產品ScienCrown?經導管植入式主動脈瓣膜系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準。
2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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