您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇華夏醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用椎體穿孔器注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
人工椎體產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分?
2019/08/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
Amber Implants根據(jù)自己對椎體骨折治療獨特理解,開發(fā)出一種新型的椎體增強產(chǎn)品---VCFix。
2025/02/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Lenoss Medical根據(jù)自己對椎體骨折治療獨特理解,開發(fā)出一種新型的椎體增強產(chǎn)品---OsteoPearl。
2025/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年11月6日,春立醫(yī)療首個3D打印鈦合金椎體假體獲批上市!
2023/11/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,器審中心發(fā)布《3D打印人工椎體注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2019/09/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
本文對3D打印人工椎體的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準與主要風(fēng)險等內(nèi)容進行了詳細的介紹。
2021/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年6月6日,專注于提供椎體骨折解決方案的醫(yī)療技術(shù)初創(chuàng)公司 Amber Implants 宣布, 其 VCFix 脊柱系統(tǒng)已在歐洲獲得臨床研究的監(jiān)管批準。
2023/06/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】增材制造人工椎體產(chǎn)品技術(shù)要求需規(guī)定哪些性能指標(biāo)?
2023/12/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
【問】增材制造人工椎體產(chǎn)品技術(shù)要求需規(guī)定哪些性能指標(biāo)?
2024/02/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享