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2023年6月6日，專注于提供椎體骨折解決方案的醫(yī)療技術(shù)初創(chuàng)公司 Amber Implants 宣布， 其 VCFix 脊柱系統(tǒng)已在歐洲獲得臨床研究的監(jiān)管批準(zhǔn)。

2023/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《椎板固定板系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年11月6日，春立醫(yī)療首個3D打印鈦合金椎體假體獲批上市！

2023/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】增材制造人工椎體產(chǎn)品技術(shù)要求需規(guī)定哪些性能指標(biāo)？

2023/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】增材制造人工椎體產(chǎn)品技術(shù)要求需規(guī)定哪些性能指標(biāo)？

2024/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《椎板固定板系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》.

2024/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇華夏醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用椎體穿孔器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

mber Implants宣布其椎體增強產(chǎn)品---VCFix臨床研究完成一年隨訪，并公布初步研究數(shù)據(jù)。

2025/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了月明千里（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“椎體成形工具”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫倍達醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“椎體擴張球囊導(dǎo)管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享