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  • 獨立式頸椎椎間融合器獲批FDA

    2023年1月9日，專注于椎間融合植入物的醫(yī)療器械公司NanoHive Medical宣布，其Hive?獨立式頸椎系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)許可。

    2023/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 3D打印鈦自穩(wěn)定椎間融合器擴大應(yīng)用

    NanoHive Medical公司最近推出了Hive?自穩(wěn)定頸椎系統(tǒng)和Hive?自穩(wěn)定前路腰椎系統(tǒng)，這讓公司成為了3D打印鈦前路自穩(wěn)定椎間融合系統(tǒng)的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。

    2023/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】Spark：會發(fā)電的融合器，加速骨生長

    Spark是一款采用Spark Spine專有的機電聚合物 (EMP)技術(shù)制備的融合器。

    2025/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 氮化硅椎間融合器獲批FDA

    2023年5月18日，專注于脊柱領(lǐng)域的醫(yī)療器械公司 CTL Amedica 宣布，其 NITRO 椎間融合器系列產(chǎn)品已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的510k許可，該產(chǎn)品完全由融合生物材料氮化硅制成。

    2023/05/23 更新 分類：熱點事件 分享

  • TruLift Lateral膨脹式椎間融合器和接骨板系統(tǒng)獲批FDA

    2022年12月14日，從事脊柱疾病手術(shù)治療相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)、制造和銷售的醫(yī)療器械公司Life Spine宣布，已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(K)上市許可，可銷售TruLift Lateral膨脹式椎間融合器和接骨板系統(tǒng)。

    2022/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • CSTS集成頸椎板解決方案獲批FDA

    2023年9月27日，4WEB Medical 宣布，已獲得 FDA 510(K)的許可，可以銷售其植入物產(chǎn)品組合的最新產(chǎn)品，即頸椎桁架系統(tǒng)（CSTS）集成頸椎板解決方案和兩款頸椎椎間融合器。

    2023/10/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 脊柱植入物增材制造鈦合金椎間融合器等18項團體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布2021年10月實施

    根據(jù)《中國生物材料學(xué)會團體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（試行）》規(guī)定，中國生物材料學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)工作委員會審定，批準(zhǔn)《脊柱植入物增材制造鈦合金椎間融合器》等18項團體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，自2021年10月1日起正式實施。

    2021/04/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 3D打印多孔鉭椎間融合器的技術(shù)優(yōu)勢

    在3D打印醫(yī)療植入物這個領(lǐng)域，有不同的材料可以選擇，代表性的材料包括鈦合金、鉭合金、鎂合金等。與傳統(tǒng)鈦合金骨科植入物材料相比，鉭金屬在生物活性和耐磨性上有著明顯的優(yōu)勢。

    2023/03/05 更新 分類：熱點事件 分享

  • 用于監(jiān)測骨愈合進展的患者個性化自供能復(fù)合材料植入物

    本文介紹了一種多功能智能自供電植入椎間融合器，具有自感知、自供電和機械可調(diào)節(jié)功能，用于腰椎融合術(shù)后的生物力學(xué)評估。

    2022/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 剛剛！12款醫(yī)療器械國家抽檢不合格（附不合格項）

    國家藥品監(jiān)督管理局組織對椎間融合器、半導(dǎo)體激光治療機等5個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共12批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

    2022/04/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享