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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《椎間融合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂）（征求意見稿）》。

2023/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】自穩(wěn)型椎間融合器的力學(xué)性能研究一般包括哪些內(nèi)容？

2024/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年6月19日，全球領(lǐng)先的脊柱和骨科公司 Orthofix Medical Inc.宣布，全面商業(yè)化推出用于前路腰椎椎間融合術(shù)（ALIF）的 WaveForm? A 3D打印椎間融合器。

2023/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年2月20日，專注于提供創(chuàng)新脊柱解決方案的公司Osseus宣布，其Pisces-SA自穩(wěn)定前路椎間融合器，已獲得FDA有史以來首個(gè)自穩(wěn)定適應(yīng)癥批準(zhǔn)，用于一體化前路椎間融合(ALIF)，可使用替代固定(錨釘)，無需補(bǔ)充固定。

2023/03/03 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

日前，由維度（西安）生物醫(yī)療科技有限公司（下稱：維度生物）研發(fā)的羥基磷灰石涂層多孔鈦合金椎間融合器（WedocageTM）獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

2023/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年11月14日，專注于脊柱技術(shù)的醫(yī)療器械公司Vy Spine宣布，其ClariVy? OsteoVy? 聚醚酮酮頸椎椎間融合器（ClariVy? OsteoVy? PEKK Cervical IBF）獲批FDA 510 (k)。

2023/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年4月27日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2025年第4號(hào)），其中包括，蘇州云合景從新材料科技有限公司申請(qǐng)的表面多孔聚醚醚酮椎間融合器。

2025/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

增材制造椎間融合器通常為單一組件，由TC4或TC4 ELI鈦合金粉末通過激光或電子束在粉末床中熔融逐層制造，可實(shí)現(xiàn)椎間融合器實(shí)體加強(qiáng)結(jié)構(gòu)與三維多孔結(jié)構(gòu)的一體化制造。

2023/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，大博醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“增材制造聚醚醚酮椎間融合器”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下增材制造聚醚醚酮椎間融合器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海銳植醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“硅酸鈣聚醚醚酮椎間融合器”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下硅酸鈣聚醚醚酮椎間融合器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享