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文章對(duì)血管內(nèi)應(yīng)用的壓力聚焦型、約束型、藥物涂層等特殊球囊的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與臨床應(yīng)用進(jìn)行了梳理，結(jié)合結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)分析了各類球囊的性能研究關(guān)注點(diǎn)，以期為該類產(chǎn)品的研發(fā)、注冊(cè)提供參考。

2024/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文比較了中國改良型新藥和美國 505( b) ( 2) 途徑產(chǎn)品的定義、特點(diǎn)和分類等法規(guī)，然后結(jié) 合實(shí)際研發(fā)經(jīng)驗(yàn)分析討論了改良型新藥或 505( b) ( 2) 途徑產(chǎn)品在藥學(xué)、非臨床研究和臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與藥品 監(jiān)管當(dāng)局溝通中的整體考量，為國內(nèi)企業(yè)進(jìn)行這類藥物的中美雙報(bào)提供參考。

2022/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司宣布，該公司首個(gè)3D打印藥物產(chǎn)品T19獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）的藥物臨床試驗(yàn)（IND）批準(zhǔn)。該產(chǎn)品在中國按照2.2類改良型新藥進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)，是已知公開的首個(gè)在中國獲得IND批準(zhǔn)的3D打印藥物產(chǎn)品。

2022/07/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

許多晶型藥物因晶格不同而導(dǎo)致某些物理性質(zhì)(如熔點(diǎn)、溶解度)的不同，穩(wěn)定性也有可能發(fā)生改變(一般是不穩(wěn)定型和亞穩(wěn)定型向穩(wěn)定型的轉(zhuǎn)變)。藥物分子溶解度的改變可能會(huì)對(duì)制劑特性產(chǎn)生顯著影響，最終可能會(huì)影響藥物在體內(nèi)的吸收。因此，固體狀態(tài)的穩(wěn)定性是一個(gè)化合物能否被開發(fā)成藥的關(guān)鍵因素之一。

2021/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

原料藥的存在方式一般是固體的，并且目前市場(chǎng)上研發(fā)的藥品也是固體占比較大，即使一些藥品以液體或者半固體的形式上市，其原料藥一般也是以固體形式存在的。原因就是固體可以結(jié)晶純化，后續(xù)處理要相對(duì)來說更方便一些，并且固體的穩(wěn)定性一般來說要強(qiáng)于液體。

2021/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022年，全球藥物研發(fā)管線繼續(xù)保持快速發(fā)展勢(shì)頭，多種重磅創(chuàng)新藥問世。在這一年里，糖尿病藥物的研發(fā)成果令人喜出望外，包括首款可以延遲I型糖尿病發(fā)作的藥物（Tzield）和10年來首個(gè)新一類的II型降糖藥（Mounjaro）。除此之外，多種疾病也迎來新藥，包括首款酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑（Sotyktu）、首款治療磷酸酯酶缺乏癥藥物（Xenpozyme）、首款眼部治療雙特異性抗體（Vabysmo）

2022/12/16 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2022/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了XRD標(biāo)準(zhǔn)譜獲取的三種途徑及單晶數(shù)據(jù)模擬計(jì)算得到XRD的標(biāo)準(zhǔn)譜圖的方法。

2022/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享