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本文介紹了歐盟MDR技術(shù)文件結(jié)構(gòu)。
2024/11/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對(duì)歐盟MDR臨床評(píng)價(jià)要求進(jìn)行分析。
2021/12/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
MDR合規(guī)時(shí)間,MDR技術(shù)文件要求,管理體系要求,MDR上市后監(jiān)管要求,MDR歐代和注冊(cè)的要求
2020/12/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
一圖讀懂歐盟MDR注冊(cè)提交文件清單
2020/12/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了歐盟 MDR 合規(guī)---文件和預(yù)算
2024/11/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
歐盟MDR,IVDR 和歐盟 AI 法案下的變更管理
2025/10/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
歐盟主管當(dāng)局向歐盟呼吁更好運(yùn)行MDR/IVDR
2024/07/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了MDR注冊(cè)流程。
2023/05/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了歐盟MDR新法規(guī)下的PMCF相關(guān)內(nèi)容。
2022/02/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了歐盟MDR法規(guī)認(rèn)證和審評(píng)要點(diǎn)典型問題。
2024/06/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享